Ngày 9/12 chứng kiến một loạt động thái mạnh tay từ Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) khi cơ quan này ban hành liên tiếp nhiều quyết định thu hồi số công bố mỹ phẩm, đình chỉ lưu hành sản phẩm và tạm dừng tiếp nhận hồ sơ của nhiều doanh nghiệp. Những quyết định này có hiệu lực ngay lập tức và buộc các đơn vị liên quan phải triển khai thu hồi toàn bộ sản phẩm trên thị trường.
Doanh nghiệp tự xin rút số công bố hàng loạt
Công ty TNHH Alice Cao (TP.HCM) là một trong những đơn vị đầu tiên bị thu hồi số công bố với tổng cộng 4 sản phẩm, trong đó có các dòng chống nắng nổi tiếng như Anessa và Brightening UV. Theo giải trình, doanh nghiệp chủ động đề nghị thu hồi để tái cơ cấu danh mục hàng nhập khẩu.
Cùng thời điểm, Công ty TNHH Thương mại và Dược phẩm Sang cũng xin thu hồi 6 số công bố đối với các sản phẩm thuộc thương hiệu Papulex, được sản xuất bởi COSMEVA (Pháp). Lý do doanh nghiệp đưa ra là không còn nhu cầu kinh doanh nhóm sản phẩm này.
Đáng chú ý nhất là trường hợp Công ty TNHH C-Store Việt Nam với 278 số tiếp nhận Phiếu công bố bị thu hồi. Doanh nghiệp cho biết không tiếp tục kinh doanh các sản phẩm trong danh mục này nên đề nghị dừng hiệu lực. Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh – thành giám sát chặt việc thu hồi, đảm bảo doanh nghiệp tuân thủ đúng quy trình.
Liên tiếp phát hiện sản phẩm vi phạm công thức và nhãn mác
Không chỉ thu hồi theo đề nghị, cơ quan quản lý cũng xử lý nhiều trường hợp vi phạm nghiêm trọng về công thức và hồ sơ công bố.
Một lô Kem dưỡng da Vitamin E Carebeau loại 250 g do Công ty TNHH Đầu tư Thương mại và Dịch vụ Thương Tín đưa ra thị trường bị đình chỉ lưu hành toàn quốc. Cục Quản lý Dược xác định công thức sản phẩm không đúng với hồ sơ đã công bố. Toàn bộ lô hàng buộc phải thu hồi, hoàn trả về cơ sở cung ứng và tổ chức tiêu hủy dưới sự giám sát của Sở Y tế Hà Nội. Đồng thời, doanh nghiệp bị tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ công bố mới trong 6 tháng.
Tại Công ty TNHH Thẩm mỹ Zacy (Hà Nội), 4 sản phẩm bị đình chỉ và thu hồi do sai phạm về công thức và nhãn hàng hóa. Ba sản phẩm dòng ASAP – Radiance Serum, Mandelic Acid 3-In-1 Wash và 3% Mandelic Acid 3-In-1 Toner – không đúng công thức như hồ sơ đã đăng ký. Một sản phẩm khác là Bellmona Tea Tree Modeling Mask bị thu hồi vì tên ghi trên nhãn thực tế khác với thông tin công bố. Doanh nghiệp cũng bị tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ trong 6 tháng.
Thu hồi thêm sản phẩm vì thiếu hồ sơ pháp lý bắt buộc
Cục Quản lý Dược tiếp tục yêu cầu Công ty cổ phần mỹ phẩm Vimac (Hà Nội) thu hồi 3 sản phẩm gồm dầu gội suôn mượt, dầu xả suôn mượt và gel tắm dưỡng da. Lý do là doanh nghiệp không cung cấp được Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) – tài liệu bắt buộc khi đưa mỹ phẩm ra thị trường.
Toàn bộ sản phẩm buộc phải thu hồi và tiêu hủy; Sở Y tế Hà Nội chịu trách nhiệm giám sát và gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước hạn 21/1.
